Нещодавно на офіційному сайті Центру оцінки лікарських засобів НАЗК з’явилося, що дві заявки на включення до перелікуЛіраглутид з чистотою 99 відсотківпов’язаних із ознаками ожиріння було призупинено, а коди прийняття були CXSS2200065 та CXSS2200064 відповідно
Ці два препарати є продукцією East China Pharmaceutical у сфері діабету, і прогрес ожиріння або надмірної ваги на цей раз призупинено.
1. Фон продукту
Повідомляється, що оригінальна дослідницька компанія оСирий порошок ліраглутидуце Novo Nordisk. Патент компанії Novo Nordisk наЛіраглутидумТермін придатності сполук закінчується на ринках Сполучених Штатів і Європи у 2023 році та закінчився на ринку Китаю. У цьому контексті вітчизняні фармацевтичні компанії, зокрема East China Pharmaceutical, зокрема Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike та інші дочірні компанії Fosun Pharmaceutical, доклали зусиль, щоб виграти першу вітчизнянуВіктоза.
2. Хід події?
Оголошення East China Pharmaceutical показує, що немає жодного вітчизняного виробника, який би подав заявку на включення до списку щодо ожиріння або надмірної ваги для ін’єкцій ліраглутиду. East China Pharmaceutical є першою в Китаї, яка подала заявку на реєстрацію двох показаньБіологічний аналог ліраглутиду(діабет, ожиріння або надмірна вага) і, як очікується, стане першим схваленим підприємством.
Huadong Pharmaceutical відповіла, що перегляд показань щодо зниження ваги для проекту ліраглутиду було відкладено через вплив епідемії на початку року, і звіт про додаткові вимоги до перевірки точності дози потрібно подати як звичайний процес перегляду. Компанія очікує, що це призупинення не матиме істотного впливу на остаточне затвердження показань.
Відомий державний ендокринолог третього ступеня сказав журналістам, що нормативна вимога подавати додатки для тестування точності дози, ймовірно, пов’язана з подальшим забезпеченням безпеки ліків.
3.огляд ринку
Журналісти виявили на деяких соціальних платформах, що багато користувачів мережі самостійно використовують гіпоглікемічні препарати, такі як ліраглутид, щоб знизити вагу, тоді як у деяких людей ІМТ перед застосуванням значно перевищує норму. Відповідно до оголошення, опублікованого East China Pharmaceutical 13 липня минулого року, ін'єкції Liraglutide компанії застосовуються до дорослих пацієнтів, які потребують тривалого контролю ваги. Початковий індекс маси тіла (ІМТ) дорослих пацієнтів більше або дорівнює 30 кг/м2 (ожиріння) або більше або дорівнює 27 кг/м2 (надмірна вага), що супроводжується принаймні одним ускладненням, пов’язаним із вагою (таким як гіпертонія, діабет 2 типу або дисліпідемія).
Ендокринолог сказала: «НаосліпСаксендасхуднення має певні ризики. Кращий спосіб схуднути - активно обмежувати споживання калорій і займатися спортом. З точки зору обмеження споживання калорій, основна мета полягає в зменшенні споживання олії, цукру та крохмалю без зменшення споживання білка, овочів та харчових волокон. При використанні препаратів для схуднення, які пригнічують апетит, вони не лише вибірково зменшать споживання олії, цукру та крохмалю, а споживання білка та овочів також зменшиться в довгостроковій перспективі. Легко страждати від недоїдання».
У відповідь вищезазначений лікар сказав: «За принципом застосування препарату поза інструкцією, якщо у пацієнта немає показань до застосування певного препарату, і лікар визначить, що це дійсно необхідно, препарату після огляду пацієнт може підписати форму інформованої згоди, а потім виписати пацієнту препарат». Він підкреслив, що навіть якщо показання до ожиріння або надмірної ваги дляЛіраглутид ацетат сировинасхвалено, пацієнт також повинен використовувати його під керівництвом професійного лікаря.
Інформація в цій статті надходить з Інтернету і не використовується як порада щодо лікування чи інвестицій. Якщо ця стаття впливає на ваші права та інтереси або ви зацікавлені в цьому продукті, зв’яжіться з нами вчасно, щоб ми могли надати вам додаткову допомогу