Дослідження фінеренону та діабету 2 типу, пов’язану з ранньою хронічною нефропатією

16 березня Байєр оголосив, що подав заявку на зміну типу II до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), прагнучи розширити показанняФінеренон сировинавключити ранні хронічні захворювання нирок (ХСН), пов'язані з діабетом II типу (T2D) .

This submission is based on positive data from the FIGARO-DKD study, which shows that finerenone significantly reduces the risk of cardiovascular events in adult patients with CKD and T2D. FIGARO-DKD includes patients with various disease severity, including stage 1-4 CKD related to T2D. The test results were announced at the 2021 ESC conference and published in Журнал медицини Нової Англії . fidelio-dkd та figaro-dkd є частиною найбільшого проекту клінічного випробування фази III серед ХКД та Т2D, що демонструє позитивні ниркові та серцево-судинні (CV) у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок, пов'язаних з діабетом 2 типу .

Виходячи з позитивних результатів дослідження фази III фази Fidelio-DKD, у лютому 2022 року фінеренон був затверджений в Європейському Союзі для дорослих пацієнтів із хронічною хворобою нирок (етап 3 та 4 альбумінурії), пов'язаних з діабетом 2 типу . у липні 2021 р (eGFR), end-stage renal disease, cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction and heart failure in adult patients with type 2 diabetes (T2D)-related chronic kidney disease (CKD). Finerenone has also submitted listing licenses in many other countries around the world, and these applications are currently under review.

План досліджень III фази Finerenone Finerenone в даний час включає п'ять досліджень III фази, Fidelio-DKD, Figaro-DKD, Finearts-HF, Find-CKD та Fiona та FASE II Довіра довіри .

Більше 13, 000 Пацієнтам з ХСЗ та Т2D були випадковим чином присвоєні у всьому світі . План фази III використання фінеренону в ККД та T2D включав два завершені та опубліковані дослідження для оцінки ефектів98% чистий фінереноні плацебо про ниркові та серцево -судинні результати вище стандарту догляду .

Fidelio-DKD (фінеренон у зменшенні ниркової недостатності та прогресування діабетичної нефропатії) вивчав ефективність та безпеку фінеренону у зменшенні ниркової недостатності та прогресування нефропатії у пацієнтів приблизно 5700 ХДС та Т2D порівняно з плацебо .

Figaro-DKD (фінеренон знижує серцево-судинну смертність та захворюваність при діабетичній нефропатії) Ефективність та безпека фінеренону при зниженні серцево-судинної захворюваності та смертності порівняно з плацебо вивчалися приблизно у 7400 пацієнтів з ХСД та Т2D, за винятком стандартів догляду.

У листопаді 2021 року Байєр оголосив про запуск Fiona, багатоцентрового, рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого фази III, спрямованого на вивчення ефективності, безпеки та фармакокінетики/фармакодинаміки (ПК/ПД) фінеренону на додаток до стандартів доріжки для близько 200 пацієнтів з пайдиатрами у хронічних захворюваннях на хроніку) (CKDED) і в рентабельних стадіях у хворобах хронічних нирок) Proteinuria .

In September 2021, Bayer announced the launch of phase III study FIND-CKD, which is a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled phase III study. In addition to guiding the treatment of chronic kidney disease (CKD) in more than 1,500 patients with non-diabetic chronic kidney disease (including hypertension and chronic glomerulonephritis (renal Запалення)), він також вивчав ефективність та безпеку Finerenone .

У червні 2020 року Байєр оголосив про запуск дослідження Finearts-HF, яке є багатоцентровим, рандомізованим, подвійним сліпою, плацебо-контрольованою фазою III дослідження ., він спрямований на порівнянняФінеренонний порошокз плацебо більш ніж 5500 пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю (II-IV нью-йоркської асоціації серця) із збереженою фракцією викиду (тобто фракція викиду лівого шлуночка =40%) . Основна мета цього дослідження-довести, що фінеренон є вищим для плацебо і вперше (вперше сердечником) і загальним неебіляром) і загальним відбитком), що ставиться до кінця кардиовиукулятора) і нею (HF) події (визначені як госпіталізація для серцевої недостатності або надзвичайної серцевої недостатності) .

In February, 2022, Bayer announced the launch of the CONFIDENCE study, which is a phase II three-group study. It will investigate that patients with chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes (T2D) will receive the initial combined treatment of finerenone and SGLT2 inhibitor empagliflozin, and compare them with finerenone and empagliflozin Поодинці . Основна мета цього дослідження - довести, що одночасне використання фінеренону та емпагліфлозину перевершує лише емпагліфлозин або фінеренон у зменшенні співвідношення альбуміну/креатиніну (UACR) .}}}

Різноманітні методи доставки для вас

Наші сильні сторони:

Наша компанія пройшла сертифікацію системи управління якістю FDA та ISO19001 ., і ми маємо внутрішні угоди про співпрацю з декількома фабриками та лабораторіями в Китаї, наша компанія може надатиФінеренонний порошоктощо. За більш сприятливою ціною . Якщо ви зацікавлені, залиште повідомлення .

Ми маємо не лише унікальні переваги в транспорті, але й підтримуємо декілька методів оплати, незалежно від того, чи використовуєте ви долар, євро, австралійські долари чи місцеві валюти з Сінгапуру, Малайзії, Таїланду, тощо на ., ми також можемо підтримувати місцеві валюти в цих регіонах та країнах .}, а також для підтримки банківських карт (кредитні картки тощо, тощо. платежі .

Відмова: Інформація, опублікована на цьому веб -сайті, надходить з Інтернету, що не означає, що цей веб -сайт погоджується з його поглядами або підтверджує автентичність вмісту ., будь ласка, зверніть увагу на розрізнення його ..

Якщо ви зацікавлені в наших продуктах, або маєте критичні пропозиції щодо наших статей або не повністю задоволені отриманими продуктами, будь ласка, зв'яжіться з намиЕлектронна пошта :sales6@faithfulbio.com . Наша команда прагне забезпечити повне задоволення клієнтів .