Тенофовіру алафенаміду фумарат (TAF) — новий нуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази (NRTI), розроблений Gilead Sciences у Сполучених Штатах. Це новий препарат, схвалений Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) для лікування хронічного гепатиту В у дорослих за останнє десятиліття; ЧистийТенофовір алафенамід геміфумарат порошокявляє собою тверду речовину від білого до майже білого кольору. Порівняно з попереднім продуктом, тенофовіру дизопроксилфумарат 300 мг, для досягнення подібних противірусних ефектів потрібно лише менше однієї десятої дози.
| ПРЕДМЕТИ | ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ | РЕЗУЛЬТАТИ |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок | Близько-білий порошок |
| Ідентифікація | ВЕРХ: час утримування основного піку в Зразок розчину відповідає розчину стандарт. |
Відповідати |
| Рішення чіткість |
2% розчин зразка демонструє таку ж прозорість, як і цей метанолу або його опалесценції не більше виражені, ніж у еталонної суспензії |
Відповідати |
| вода | Менше або дорівнює 0,5% | 0.002 |
| Пов'язані Речовини |
lzomer 6&1 Менше або дорівнює 0.15% | 0.0001 |
| Домішка1 Менше або дорівнює 0.50% | 0.0003 | |
| Домішка2 Менше або дорівнює 0.15% | 0.0001 | |
| Домішка3 Менше або дорівнює 0.15% | 0.0002 | |
| Домішка4 Менше або дорівнює 0.15% | <0.01% | |
| Домішка5 Менше або дорівнює 0.15% | <0.03% | |
| Будь-які інші окремі домішки Менше або дорівнює 0.10% | 0.0004 | |
| Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 1.0% | 0.0012 | |
| аналіз | 98.0~102,0%, (у безводному стані та без розчинника основа) |
0.993 |
| Фумарова кислота вміст |
9.8~11.8% | 0.108 |
| енантіомер | Менше або дорівнює 0,15% | <0.01% |
| Залишковий Розчинники |
Метанол Менше або дорівнює 3000 ppm | ND |
| Ізопропанол Менше або дорівнює 5000 ppm | ND | |
| Ацетонітрил Менше або дорівнює 410 ppm | 49 ppm | |
| Дихлорметан Менше або дорівнює 600 ppm | <10.9 ppm | |
| Толуол Менше або дорівнює 890 ppm | ND | |
| Триетиламін Менше або дорівнює 320 ppm | ND | |
| висновок: |
Відповідає специфікації підприємства. |
Чим TAF відрізняється від інших продуктів?
Як Софосбувір, розробкаТенофовір алафенамід геміфумарат порошокприніс Ґілеаду величезні багатства. Однак якщо порівнювати відмінності TAF, то починати потрібно з його попередників. Адефовір дипівоксил, перший препарат Gilead проти гепатиту B (адефовір дипівоксил є попередником адефовіру, через його низьку біодоступність він розробив адефовір дипівоксил, який легко гідролізується естеразою). Хоча адефовір дипівоксил може швидко та ефективно пригнічувати вірус, таким чином значно покращуючи гістологію печінки, біохімію, серологію та інші ключові показники. Однак його здатність пригнічувати HBV є слабшою, ніж здатність ламівудину, зменшуючи вірусне навантаження приблизно на 104 на рік. Якщо ви зіткнулися з серйозним хворим на гепатит В, можливо, вірус не знизився до рівня, який неможливо виявити, і організм може бути не в змозі працювати. Крім того, цей продукт має помірну нефротоксичність, і тривале застосування може призвести до постійного пошкодження проксимальних канальців, що призводить до зниження реабсорбції фосфору, збільшення екскреції фосфору із сечею та постійного вивільнення кісткового фосфору в кровотік, що призводить до мінералізації кісток. порушення балансу та зниження щільності кісток, що призводить до остеомаляції.
У відповідь на ці проблеми Gilead представила тенофовіру дизопроксил і була схвалена FDA для лікування проти гепатиту В у 2008 році. Численні дослідження за кордоном показали, що TDF має сильну дію проти гепатиту В, низьку стійкість до ліків і ефективний проти ХГВ, який лікують різними НА. Його противірусна дія дуже сильна, і він має 8 років нульової стійкості до ліків. Можна сказати, що це ідеальний препарат для лікування гепатиту В з «високою ефективністю та низькою лікарською стійкістю». Єдиним недоліком є те, що тривале застосування може призвести до пошкодження нирок і щільності кісток.
І TAF випускається як оновлена версія TDF (Tenofovir Axetil). Порівняно з тенофовіру дизопроксилу фумаратом 202138-50-9 TAF усуває деякі недоліки TDF, а 96-тижневі результати дослідження ефективності та безпеки III фази TAF показують, що TAF не виявив стійкості до ліків, зберігаючи високий рівень інгібування вірусу. 10 листопада 2016 року препарат TAF було схвалено FDA на основі 48-тижневих результатів досліджень108 і 110 для лікування пацієнтів з гепатитом В із компенсаторним захворюванням печінки.
Протягом перших 48 тижнів дослідження було виявлено, що порівняно з TDF 25 мг мали значний вплив на вірусне навантаження, яке не поступалося 300 мг. Це також значно покращило лабораторні параметри кісток і нирок пацієнта, а також збільшилася частка пацієнтів з нормальним рівнем трансаміназ.
Крім того, за результатами 96-тижневого дослідження резистентність TAF до ліків була добре підтверджена. Навіть за високих рівнів інгібування вірусу не було виявлено стійкості до ліків, а параметри функції нирок і щільності кісткової тканини мають менший вплив. При цьому пацієнтам, які раніше отримували ТДФ, також змінювали пов’язки. Після переходу на TAF резистентності до ліків не спостерігалося, і рівні трансаміназ у сироватці крові швидко нормалізувалися. Функція нирок і щільність кісток також почали покращуватися на 24 тижні.
|
|
|
|
| 1190307-88-0 Софосбувір | 106941-25-7 Адефовір | 142340-99-6 Адефовір дипівоксил |
Наша компанія може надати вам велику кількість сировини для вашої дослідницької кар’єри, пов’язаної з фізичним здоров’ям, включаючи, але не обмежуючись: софосбувір, адефовір, адефовір дипівоксил, TDF, TAF тощо. Якщо ви зацікавлені, зв’яжіться з нами черезemail:sales6@faithfulbio.com
Чому TAF такий популярний?
Насправді до TAF існували інтерферон, поліетиленгліколевий інтерферон і звичайні аналоги нуклеозидів, такі як ламівудин, телбівудин, ентекавір, адефовір і адефовір дипівоксил для перорального застосування, тенофовір і тенофовір дипівоксил. Однак існують усілякі дефекти та проблеми, як-от: інтерферон має недоліки, пов’язані з високою ціною та багатьма побічними реакціями, а пероральні нуклеозидні препарати мають проблеми, пов’язані зі слабкою реакцією, легкою стійкістю до ліків, легким рецидивом після відміни, що супроводжується певною нефротоксичністю. , зниження вмісту фосфору в крові та легке спричинення остеопорозу.
Відповідно до 96-тижневих результатів дослідження ефективності та безпеки третьої фази тенофовіру дипівоксилу (TAF):
1. Навпаки, TAF має дуже високу норму прибутку:
TAF не виявив стійкості до ліків, зберігаючи високий рівень інгібування вірусу. Крім того, TAF має перевагу низької дози. Порівняно з TDF, TAF потребує лише однієї десятої дози TDF для досягнення такого ж противірусного ефекту, як TDF.
2. TAF має кращу безпеку кісток.
Порівняно з оригінальним препаратом проти гепатиту B, TAF може ефективно покращити коефіцієнт безпеки кісток і знизити ризик остеопорозу. За нормального дозування TAF зменшив щільність стегнової кістки на -0.29% проти -2.16% порівняно з TDF. Мінеральна щільність кісткової тканини хребта зменшилася на -0.88% проти -2.51%, і TAF може значно сповільнити втрату мінеральної щільності кісткової тканини у пацієнтів з гепатитом В.
3. TAF має кращу безпечність для нирок.
Зниження швидкості клубочкової фільтрації (eGFR) є важливим показником у діагностиці хронічної хвороби нирок, а її зниження відображає стан здоров’я функції нирок. TAF і TDF становили 1,2 мл/хв проти 5,4 мл/хв, коли відношення eGFR (швидкості клубочкової фільтрації) до базового рівня знизилося. Крім того, ми можемо аналогізувати, що ефективність використання 25 мг TAF може конкурувати з ефективністю 300 мг TDF, тому зрозуміло, що використання меншої дози 275 мг продукту принесе набагато меншу шкоду для нирок.
Натомість TAF має задовільну ціну.
Хоча цей продукт наразі не зареєстрований у Китаї, повідомляється, що 11 грудня 2017 року компанія Mylan оголосила, що TAF офіційно дозволив генеричні препарати, які входять до списку в Індії, і вартість була смішно низькою. Звичайно, багато фармацевтичних компаній у Китаї також активізують свої наукові дослідження, і були зроблені деякі прориви. Якщо у вас є потреби в покупці вчистий порошок фумарату тенофовіру алафенамідуі бажаєте отримати прийнятну ціну, зв’яжіться з нами черезemail:sales6@faithfulbio.com
Яка фармакологічна дія ТАФ?
TAF розкладається на активну речовину тенофовір у крові, а потім потрапляє в клітини печінки для перетворення в активний метаболіт тенофовіру дифосфат (DP), який пригнічує полімеразу вірусу шляхом прямого та конкурентного поєднання з природним субстратом дезоксирибози та інгібує зворотну транскриптазу шляхом введення термінації ланцюга в ДНК людини, тим самим пригнічуючи реплікацію вірусу ВІЛ шляхом пригнічення активності зворотної транскриптази ВІЛ-1 і додатково спричиняючи інфекцію проти вірусу гепатиту B (HBV) і синдром набутого імунітету.
Крім того, цей продукт не тільки сприяє медицині, але й сировину фенаміну фумарату Тенофовір-елла також можна використовувати як розчинник у гальванічній промисловості та як каталізатор етерифікації та полімеризації алкілування.
Різноманітність способів доставки на ваш вибір
|
Час транспортування |
Спосіб доставки |
Вимоги до ваги вантажу |
Перевага |
|
3-7 днів |
DHL, Німеччина DHL, Німеччина DPD, |
Підходить до 50 кг. |
У нас є склади в Німеччині та Каліфорнії, США, |
|
7-15 днів |
По повітрю |
Підходить для понад 50 кг. |
|
|
15-60 днів |
Морем |
Підходить для понад 500 кг. |
Наші сильні сторони:
Наша компанія пройшла сертифікацію системи управління якістю FDA та ISO19001. І ми маємо внутрішні угоди про співпрацю з кількома заводами та лабораторіями в Китаї, можемо надати вам гарну ціну. Наша компанія може надати різні софосбувір, адефовір, адефовір дипівоксил, TDF, TAF, інтерферон, поліетиленгліколевий інтерферон та загальні нуклеозидні аналоги тощо. Якщо ви зацікавлені, будь ласка, зв'яжіться з нами
Ми не тільки маємо унікальні переваги в транспортуванні, але також підтримуємо різні способи оплати, незалежно від того, використовуєте ви долари США, євро, австралійські долари або місцеві валюти Сінгапуру, Малайзії, Таїланду тощо. Ми також можемо підтримувати місцеві валюти в цих регіонах і країнах. Крім того, ми також підтримуємо банківські картки (кредитні картки тощо) для платежів.
Відмова від відповідальності: Інформація, опублікована на цьому веб-сайті, надходить з Інтернету, що не означає, що цей веб-сайт погоджується з його поглядами або підтверджує достовірність вмісту. Будь ласка, зверніть увагу, щоб розрізнити це. Крім того, продукція нашої компанії використовується лише для наукових досліджень. Ми не несемо відповідальності за наслідки будь-якого неналежного використання.
Якщо ви зацікавлені в наших продуктах, або маєте критичні пропозиції щодо наших статей, або ви не повністю задоволені отриманими продуктами, зв’яжіться з нами заЕлектронна пошта :sales6@faithfulbio.com . Наша команда прагне забезпечити повну задоволеність клієнтів.
Популярні Мітки: tenofovir alafenamide hemifumarate cas 1392275-56-7, Китай, постачальники, виробники, фабрика, на замовлення, оптом, купити, ціна, оптом, чистий, виробник, знижка, для продажу, в наявності, безкоштовний зразок, сирий порошок, сировина, зроблено в Китаї







